Las personas que hayan sufrido daños por tomar medicamentos genéricos en California o Massachusetts pueden tener derecho a interponer una demanda contra el fabricante del medicamento de marca y reclamar una indemnización económica con la ayuda de nuestros abogados especializados en medicamentos genéricos.
Las leyes sobre responsabilidad civil del innovador vigentes en California y Massachusetts permiten a las personas que hayan sufrido daños por el uso de medicamentos genéricos interponer demandas contra los fabricantes de medicamentos de marca cuando el etiquetado de estos sea engañoso o inadecuado.
Demandas relacionadas con los medicamentos genéricos: puntos clave
- Los tribunales de California y Massachusetts han dictaminado que los fabricantes de medicamentos de marca tienen una obligación para con los usuarios de medicamentos genéricos.
- No es necesario haber tomado la versión de marca de un medicamento para presentar una reclamación por responsabilidad civil del fabricante.
- Además, los fabricantes de medicamentos genéricos pueden ser demandados por defectos de fabricación o por un etiquetado incorrecto específico de sus envases.
- Según la ley de prescripción de California, los demandantes disponen de dos años a partir de la fecha en que descubren que han sufrido daños a causa de un medicamento para interponer una demanda por un medicamento genérico contra el fabricante del medicamento de marca.
Aunque la mayoría de los estados no admiten las demandas por responsabilidad civil del innovador, California y Massachusetts sí lo hacen.
La sentencia del Tribunal Supremo de 2011 en el caso el caso PLIVA, Inc. contra Mensing dificultó la posibilidad de demandar a las empresas de medicamentos genéricos, ya que estas no pueden modificar sus etiquetas de advertencia incluso cuando se conocen nuevos riesgos.
La responsabilidad del innovador es la respuesta a esta cuestión, reconocida en California y Massachusetts. Permite a las personas que sufren daños por medicamentos genéricos, ya sean de venta libre o con receta, demandar al fabricante del medicamento de marca, cuya etiqueta el fabricante del genérico estaba obligado a copiar.
California y Massachusetts reconocen esta doctrina en el ámbito del Tribunal Supremo.
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Índice
- ¿Qué es la responsabilidad del innovador?
- ¿Quién puede presentar una demanda relacionada con los medicamentos genéricos?
- Explicación de la ley de responsabilidad civil de los innovadores: casos clave en California y Massachusetts
- ¿Qué hay que demostrar en un caso de responsabilidad civil del innovador?
- ¿Qué indemnización puedes obtener?
- ¿Puedo demandar a una empresa de medicamentos genéricos?
- ¿Cuál es el plazo para presentar una demanda relacionada con medicamentos genéricos?
- Póngase en contacto hoy mismo con nuestros abogados especializados en medicamentos genéricos
¿Qué es la responsabilidad del innovador?
La responsabilidad del innovador es una doctrina jurídica que permite a los pacientes que hayan sufrido daños por el uso de medicamentos genéricos demandar a los fabricantes de los medicamentos de marca, cuyas etiquetas de advertencia los fabricantes de medicamentos genéricos estaban obligados a reproducir.
Según la legislación federal, los fabricantes de medicamentos genéricos deben utilizar exactamente la misma etiqueta de advertencia que el medicamento de marca. Esta norma se conoce como el «deber de equivalencia».
En California o Massachusetts, la responsabilidad recae sobre la empresa del medicamento de marca, y no sobre el fabricante del genérico, si la etiqueta de advertencia era inadecuada y causó daños.
Esta doctrina existe porque los fabricantes de medicamentos de marca controlan la ficha técnica que rige todas las versiones del medicamento. Esto incluye los medicamentos genéricos que ellos no producen.
La mayoría de los estados no reconocen esta teoría, pero California y Massachusetts sí lo hacen.
¿Quién puede presentar una demanda relacionada con los medicamentos genéricos?
Podría tener derecho a presentar una demanda relacionada con medicamentos genéricos en virtud de la doctrina de la responsabilidad del fabricante original si:
- Usted o un ser querido tomó un medicamento genérico y sufrió daños graves, como lesiones, discapacidad o la muerte.
- Un médico recetó el medicamento genérico basándose en el prospecto o las advertencias del fabricante del medicamento de marca.
- Usted consumió o le recetaron el medicamento en California o en Massachusetts.
- La etiqueta del fabricante de marca no advertía adecuadamente sobre un riesgo conocido o que podía haberse previsto razonablemente.
- Tus lesiones coinciden con los efectos secundarios que la empresa fabricante conocía o debería haber conocido.
No es necesario que haya tomado la versión de marca del medicamento para poder presentar una reclamación.
Además, es posible que reúnas los requisitos para presentar una demanda relacionada con un medicamento genérico si tú o un ser querido habéis sufrido lesiones o fallecido a causa de un medicamento genérico debido a que:
- El fabricante no cumplió con la normativa de la FDA o fabricó un producto defectuoso o elaborado de forma inadecuada.
- El fabricante del genérico etiquetó el medicamento equivocado o proporcionó información incorrecta que figuraba exclusivamente en su envase.
Explicación de la ley de responsabilidad civil de los innovadores: casos clave en California y Massachusetts
Los siguientes casos emblemáticos convierten a California y Massachusetts en las dos jurisdicciones más favorables del país para las víctimas de daños causados por medicamentos genéricos:
T.H. contra Novartis (2017)
En diciembre de 2017, el Tribunal Supremo de California dictó una sentencia histórica en la que se afirmaba que los fabricantes de medicamentos de marca tienen un deber de diligencia para con los usuarios de las versiones genéricas de sus medicamentos.
El caso se refería a unos gemelos cuya madre tomó terbutalina, una versión genérica del medicamento de marca Brethine, de Novartis, durante el embarazo.
El tribunal dictaminó que esta obligación se aplica incluso cuando la empresa titular de la marca ya no fabrica ni comercializa el medicamento. Esto hace que la normativa de California sea más amplia que la de cualquier otro estado.
El tribunal consideró que era previsible que los médicos se basaran en la etiqueta del medicamento de marca al recetar un equivalente genérico.
Conte contra Wyeth (2008)
La doctrina de la responsabilidad del innovador de California se remonta al caso Conte contra Wyeth, una sentencia de un tribunal de apelación de 2008 que reconoció por primera vez esta teoría en el marco de la legislación californiana.
El tribunal dictaminó que los fabricantes de medicamentos de marca pueden incurrir en responsabilidad por las declaraciones falsas incluidas en el etiquetado que, de forma previsible, hayan causado un perjuicio a los consumidores de medicamentos genéricos.
Todos los tribunales de California que han abordado directamente la cuestión desde el caso Conte han seguido su razonamiento.
Rafferty contra Merck (Massachusetts, 2018)
En marzo de 2018, el Tribunal Supremo de Massachusetts reconoció la responsabilidad del innovador en el caso Rafferty contra Merck, convirtiéndose así en el segundo tribunal superior estatal en hacerlo.
El tribunal dictaminó que los fabricantes de medicamentos de marca tienen la obligación, frente a los consumidores de medicamentos genéricos, de no actuar con imprudencia temeraria ante un riesgo irrazonable de muerte o de lesiones corporales graves.
En Massachusetts se aplica el criterio de imprudencia temeraria en lugar del de negligencia. Esto significa que, para que prospere una demanda, es necesario demostrar que la empresa ignoró a sabiendas un riesgo grave del que tenía conocimiento.
¿Qué hay que demostrar en un caso de responsabilidad civil del innovador?
Las demandas por responsabilidad civil de los innovadores en California se basan en la teoría de la declaración falsa por negligencia, en lugar de en las teorías tradicionales de responsabilidad por productos defectuosos.
Debe demostrarse que el fabricante del medicamento de marca controlaba la etiqueta de advertencia en el momento en que se produjo la lesión. Esto significa que la legislación federal exigía al fabricante del medicamento genérico que copiara la etiqueta palabra por palabra.
Debe demostrarse que la etiqueta no reveló un riesgo que era conocido o que podía haberse descubierto razonablemente a la luz de las pruebas científicas y médicas disponibles.
Los documentos internos de la empresa, los datos de los ensayos clínicos y los informes de acontecimientos adversos suelen constituir pruebas fundamentales a la hora de demostrar que las etiquetas son inadecuadas.
Debe demostrarse que el médico prescriptor se basó en la información del prospecto del medicamento de marca al recetar el medicamento genérico.
Debe demostrarse que una advertencia más contundente habría modificado la forma en que se prescribió o utilizó el medicamento, y que el daño estuvo directamente relacionado con el riesgo que la empresa no reveló.
¿Qué indemnización puedes obtener?
La indemnización en las demandas relacionadas con medicamentos genéricos depende de la gravedad de las lesiones y de la solidez de las pruebas.
Los importes de las indemnizaciones pueden oscilar entre decenas de miles de dólares en casos de lesiones leves y varios millones de dólares en demandas por homicidio culposo o incapacidad permanente.
Nuestro bufete puede ayudarle a obtener una indemnización por:
Facturas médicas
Podemos ayudarle a obtener una indemnización económica por todos los gastos médicos relacionados con una lesión causada por un medicamento genérico.
Esto incluye la indemnización por los gastos derivados de, por ejemplo, hospitalizaciones, visitas a urgencias, intervenciones quirúrgicas, medicamentos, consultas médicas, tratamientos médicos, pruebas médicas, rehabilitación, fisioterapia y otros.
Salarios perdidos
Nuestro asesor jurídico puede ayudarle a obtener una indemnización por los ingresos que no haya podido percibir debido a las lesiones sufridas por el consumo de un medicamento genérico.
Esto incluye los salarios que no puedes percibir porque estás demasiado enfermo para trabajar o porque tienes que ausentarte del trabajo para acudir a citas médicas.
Dolor y sufrimiento
Podemos ayudarle a obtener una indemnización por cualquier dolor físico, sufrimiento mental, angustia emocional y pérdida de calidad de vida derivados de una lesión causada por un medicamento genérico.
Muerte por negligencia
Si un medicamento genérico causó la muerte de un ser querido, nuestros experimentados abogados especializados en homicidio culposo pueden ayudarle a obtener una indemnización por:
- Gastos de entierro y funeral
- Los gastos médicos en los que incurrió tu ser querido antes de fallecer
- El dolor y el sufrimiento que padeció tu ser querido antes de fallecer
- La pérdida de los ingresos de tu ser querido, de los servicios domésticos, del amor, de la compañía y de las prestaciones conyugales
Daños punitivos
Podríamos conseguir que se le concedan una indemnización por daños punitivos si se demuestra que una empresa ocultó deliberadamente un riesgo del que tenía conocimiento.
¿Puedo demandar a una empresa de medicamentos genéricos?
Puede demandar a las empresas de medicamentos genéricos si sufre daños a causa de sus medicamentos debido a defectos de fabricación o a un etiquetado incorrecto específico de su envase.
Sin embargo, aparte de esto, suele ser muy difícil demandar a una empresa de medicamentos genéricos por daños y perjuicios.
Los fabricantes de medicamentos genéricos suelen estar protegidos frente a demandas por falta de advertencia, ya que, gracias al precedente del caso «Pliva contra Mensing», están obligados a utilizar las mismas etiquetas de advertencia que los medicamentos de marca.
La legislación en materia de responsabilidad por productos defectuosos y daños personales se aplica a las personas que sufren daños a causa de medicamentos genéricos.
Sin embargo, las personas que sufren daños a causa de estos medicamentos pueden, en ocasiones, obtener una indemnización económica no demandando a los fabricantes de medicamentos genéricos, sino a los fabricantes de medicamentos de marca.
Los abogados especializados en casos de responsabilidad civil de los fabricantes de medicamentos originales pueden ayudarte a demandar al fabricante de un medicamento de marca si has sufrido daños a causa de un medicamento genérico.
¿Cuál es el plazo para presentar una demanda relacionada con medicamentos genéricos?
El plazo de prescripción en California para las demandas por medicamentos peligrosos suele ser de dos años a partir de la fecha en que se descubrió, o se debería haber descubierto razonablemente, que se había sufrido un daño a causa de un medicamento.
Póngase en contacto con un abogado lo antes posible para garantizar que se conserven las pruebas y para preservar su derecho a presentar la demanda antes de que venza el plazo.
Póngase en contacto hoy mismo con nuestros abogados especializados en medicamentos genéricos
Llámanos hoy mismo para una consulta GRATUITA al (800) 718-4658 o póngase en contacto con nosotros si usted o un ser querido ha sufrido daños o ha fallecido a causa de un medicamento genérico en California o Massachusetts.
Contamos con una amplia experiencia en la tramitación de este tipo de casos y no le cobraremos honorarios hasta que ganemos su caso.
Llámenos hoy mismo.
