Las pacientes que hayan desarrollado complicaciones relacionadas con las mallas mamarias más de 90 días después de una implantación documentada de malla mamaria pueden tener derecho a presentar una demanda y reclamar una indemnización económica con la ayuda de nuestros experimentados abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos.
En los litigios relacionados con las mallas mamarias se alega que las pacientes han desarrollado complicaciones graves tras recibir implantes de mallas quirúrgicas cuyo uso en intervenciones mamarias nunca ha sido autorizado ni aprobado por la FDA.
Demanda por la malla de los sujetadores «Internal Bra»: puntos clave
- La FDA no ha autorizado ningún producto de malla quirúrgica para procedimientos de reconstrucción, aumento o lifting mamario.
- Las pacientes que hayan sufrido una infección, un fallo de la malla o una intervención quirúrgica de revisión tras la implantación de una malla pueden tener derecho a presentar una demanda con la ayuda de los abogados especializados en mallas de sujetador de Nadrich Accident Injury Lawyers.
- Entre los demandados en los juicios figuran fabricantes como Becton, Dickinson and Company, C.R. Bard, Allergan e Integra LifeSciences.
- El importe de los acuerdos extrajudiciales en las demandas por implantes mamarios de malla depende de la gravedad de las complicaciones, de la documentación disponible y del número de intervenciones quirúrgicas de revisión.
- Los plazos para presentar demandas por sujetadores internos comienzan a contar a partir del momento en que las pacientes descubren que sus lesiones están relacionadas con la cirugía mamaria en la que se utilizó malla, y no a partir de la fecha de la intervención.
Llama hoy mismo a nuestros abogados expertos en casos de mallas mamarias para una consulta GRATUITA al (800) 718-4658 o póngase en contacto con nosotros si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones tras recibir un implante de malla mamaria. Podemos ayudarle a obtener una indemnización económica por los gastos médicos, los salarios perdidos, el dolor, el sufrimiento y mucho más, y no le cobraremos honorarios hasta que ganemos su caso.
Por qué las víctimas de lesiones causadas por mallas mamarias confían en nuestros abogados
- Muchos abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos aceptan todos los casos que pueden, independientemente de si cuentan con el personal necesario para gestionarlos todos. Sin embargo , nuestro equipo jurídico, siempre atento a las necesidades de los clientes, cuenta con la plantilla completa necesaria, lo que nos permite ofrecer a las clientas afectadas por las mallas mamarias una comunicación fiable, disponibilidad las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y actualizaciones frecuentes sobre el estado de sus casos.
- Desde 1990, las víctimas de dispositivos médicos defectuosos confían en nosotros para obtener una indemnización justa por las lesiones sufridas.
- Ofrecemos consultas gratuitas y no te cobraremos ningún honorario hasta que ganemos tu reclamación por la malla del sujetador interno.
- Nuestro equipo especializado en litigios de gran envergadura cuenta con la experiencia necesaria para gestionar reclamaciones de gran envergadura relacionadas con dispositivos médicos defectuosos, así como con los recursos necesarios para enfrentarse en los tribunales a grandes empresas del sector de los dispositivos médicos, como C.R. Bard y Allergan.
- Aunque muchos abogados que se ocupan de casos relacionados con complicaciones con los sujetadores internos están dispuestos a aceptar un acuerdo económico a cambio de una ganancia rápida, nuestro equipo de abogados, preparado para ir a juicio, está listo y dispuesto a luchar por ti ante los tribunales.
- Nosotros y nuestros equipos jurídicos hemos recuperado más de 750 millones de dólares en nombre de clientes afectados por dispositivos médicos defectuosos y de otros clientes que han sufrido lesiones.
Los resultados anteriores no garantizan resultados futuros. Cada caso es único y los resultados dependen de las circunstancias específicas de cada uno.
Índice
- ¿Qué es un implante interno de malla para sujetador?
- ¿Quién puede presentar una demanda por la malla de los sujetadores?
- ¿Qué productos de malla mamaria son objeto de demandas judiciales?
- ¿Qué ha dicho la FDA sobre la seguridad de las mallas mamarias?
- ¿Qué complicaciones se han relacionado con las mallas mamarias?
- ¿Cuál es la indemnización media en una demanda por implantes de malla mamaria?
- ¿De cuánto tiempo dispongo para presentar una demanda por implantes de malla mamaria en California?
- Preguntas frecuentes
- Solicita una revisión gratuita del caso de la malla interna del sujetador
- Novedades sobre las demandas relacionadas con las mallas mamarias
¿Qué es un implante interno de malla para sujetador?
La técnica del «sujetador interno» utiliza una malla para reforzar el tejido mamario y sujetar los implantes.
Los cirujanos recurren a la técnica del «sujetador interno» en las intervenciones de reconstrucción mamaria con implantes, aumento de pecho y cirugía de revisión o lifting mamario.
Los dos tipos principales de malla mamaria son las biológicas y las sintéticas. Entre las mallas biológicas se incluyen las matrices dérmicas acelulares, como AlloDerm o Strattice, y entre las sintéticas, GalaFLEX y Phasix.
La malla sintética incluye materiales como el poli-4-hidroxibutirato (P4HB), un polímero biorreabsorbible.
Las mallas biológicas se obtienen a partir de tejido animal o humano procesado.
Muchos pacientes no se enteran de que se utiliza una malla en la cirugía mamaria hasta que surgen complicaciones.
¿Quién puede presentar una demanda por la malla de los sujetadores?
Las pacientes a las que se les haya implantado una malla mamaria y que hayan desarrollado una complicación que cumpla los requisitos en los 90 días posteriores a la intervención quirúrgica pueden tener derecho a presentar una demanda.
Entre los tipos de cirugía que cumplen los requisitos se incluyen:
- Reconstrucción tras una mastectomía
- Aumento estético
- Lifting de mamas
- Cirugía de revisión
Entre las complicaciones que cumplen los criterios de inclusión se encuentran:
- Contractura capsular
- Infección de los tejidos profundos o absceso
- Necrosis tisular
- Rotura del implante
- Cirugía posterior de explante o revisión
Las cicatrices quirúrgicas normales y las revisiones menores no relacionadas con la malla no suelen ser motivo suficiente por sí solas para justificar una reclamación.
El derecho a participar no depende de que se conozca el nombre exacto del producto en el momento de realizar la consulta.
Nuestros abogados pueden ayudarte a solicitar el historial quirúrgico para confirmar qué malla se utilizó.
¿Qué productos de malla mamaria son objeto de demandas judiciales?
Becton, Dickinson and Company, así como C.R. Bard, se enfrentan a demandas relacionadas con los productos de malla GalaFLEX y Phasix.
AbbVie y su filial LifeCell se enfrentan a demandas relacionadas con las matrices de tejido biológico AlloDerm y Strattice.
Integra LifeSciences se enfrenta a demandas relacionadas con los productos de malla DuraSorb y SurgiMend.
La FDA no ha autorizado ni aprobado ningún producto de malla quirúrgica para su uso como malla quirúrgica en cirugía mamaria. Los productos mencionados anteriormente pueden comercializarse legalmente con fines generales de refuerzo o reconstrucción de tejidos blandos. Sin embargo, su uso como «sujetador interno» en intervenciones mamarias no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA.
¿Qué ha dicho la FDA sobre la seguridad de las mallas mamarias?
La FDA no ha autorizado ninguna malla quirúrgica para la cirugía mamaria.
La FDA ha declarado que la seguridad de las mallas quirúrgicas en el ámbito de la cirugía mamaria no está determinada.
La agencia ha emitido una advertencia en 2023 sobre el aumento del uso de mallas en la cirugía mamaria.
La FDA, en 2023, envió a los profesionales sanitarios una carta en la que les recomendaba que leyeran la información actualizada de los productos de malla de Becton, Dickinson and Company.
La agencia ha advertido de un aumento de las tasas de complicaciones relacionadas con determinados productos de matriz dérmica acelular.
La FDA actualizó las etiquetas de los productos de malla Phasix y GalaFLEX en 2023.
La agencia no ha recomendado la extracción de la malla en pacientes asintomáticos.
¿Qué complicaciones se han relacionado con las mallas mamarias?
Las infecciones y el dolor crónico son lesiones que se han relacionado habitualmente con las mallas mamarias.
Entre las complicaciones adicionales pueden figurar la pérdida del implante, la contractura capsular, el seroma, la migración de la malla, la acumulación de líquido, la necrosis tisular, el fracaso de la reconstrucción, el desplazamiento del implante, el endurecimiento o la erosión de la malla, y la necesidad de una intervención quirúrgica de revisión o de explante.
Un estudio de 2021 reveló que se produjeron numerosas complicaciones en los seis meses posteriores a la cirugía en la que se utilizaron implantes mamarios de malla. El 34 % de las pacientes sufrió complicaciones y alrededor del 13 % de ellas necesitó la extirpación quirúrgica de sus implantes. Los problemas relacionados con la malla se produjeron hasta tres años después de la primera intervención quirúrgica.
Las tasas de reintervención han alcanzado casi el 10 % en los estudios sobre reconstrucción mamaria.
Un antiguo director médico de una empresa fabricante implicada en demandas relacionadas con las mallas mamarias ha expresado su preocupación por el hecho de que el uso de estas mallas podría complicar la detección del cáncer de mama recurrente.
La documentación de cada complicación y tratamiento refuerza las reclamaciones relacionadas con las mallas mamarias.
Las demandas alegan que los fabricantes de mallas mamarias no advirtieron de los riesgos de fallo de la malla y de infección.
¿Cuál es la indemnización media en una demanda por implantes de malla mamaria?
Las indemnizaciones acordadas han oscilado, por lo general, entre decenas de miles de dólares para reclamaciones relacionadas con infecciones leves y varios cientos de miles de dólares para casos que han requerido múltiples intervenciones quirúrgicas de revisión o que han provocado desfiguraciones permanentes. El importe de las indemnizaciones depende de la gravedad de las lesiones, la documentación disponible y las circunstancias específicas de cada caso.
La indemnización puede cubrir los gastos médicos, los salarios perdidos, el dolor y el sufrimiento, entre otros conceptos.
Acuerdos anteriores relacionados con mallas para hernias y demandas por mallas transvaginales pueden ofrecer un contexto respecto a las reclamaciones relacionadas con las mallas mamarias, aunque los resultados de los casos de mallas para hernias no permiten predecir los resultados de los casos de mallas mamarias. En 2024, C.R. Bard llegó a un acuerdo, estimado en más de 1.000 millones de dólares, para resolver unas 40.000 reclamaciones relacionadas con mallas para hernias. Esto supone al menos 25.000 dólares por caso. Bard se enfrenta ahora a un escrutinio sobre sus productos de mallas mamarias, como AlloMax y Phasix.
Cada caso es diferente y no se garantiza ningún resultado.
Nuestro bufete de abogados puede ayudarte a reclamar una indemnización justa por:
Facturas médicas
Podemos ayudarte a reclamar una indemnización por los gastos médicos pasados y futuros relacionados con las complicaciones derivadas de tu implante de malla, incluida la indemnización por los costes de, entre otros, visitas a urgencias, estancias hospitalarias, intervenciones quirúrgicas, medicamentos, procedimientos médicos, pruebas médicas, consultas médicas, fisioterapia, rehabilitación y mucho más.
Salarios perdidos
Nuestro bufete puede ayudarte a reclamar una indemnización por los salarios que no puedas percibir debido a que te encuentres demasiado enfermo para trabajar o a que tengas que faltar al trabajo para acudir a citas médicas.
Pérdida de capacidad de ganancia
Podemos ayudarte a reclamar una indemnización por cualquier pérdida o reducción de tu capacidad de generar ingresos provocada por una discapacidad derivada de complicaciones relacionadas con las mallas mamarias.
Dolor y sufrimiento
Nuestro bufete puede ayudarle a reclamar una indemnización por el dolor físico, el sufrimiento mental, la angustia emocional y la pérdida de calidad de vida derivados de las complicaciones relacionadas con la malla mamaria.
Muerte por negligencia
Si has perdido a un ser querido a causa de complicaciones relacionadas con las mallas mamarias, podemos ayudarte a reclamar una indemnización por:
- Gastos de sepelio y entierro
- Los gastos médicos en los que incurrió tu ser querido antes de fallecer
- El dolor y el sufrimiento que padeció tu ser querido antes de fallecer
- La pérdida del amor, la compañía, los ingresos, las prestaciones conyugales y los servicios domésticos de tu ser querido
¿De cuánto tiempo dispongo para presentar una demanda por implantes de malla mamaria en California?
La mayoría de las víctimas de implantes mamarios de malla dispondrán de un plazo de dos años a partir de la fecha en que descubrieron que sus lesiones fueron causadas por un producto de malla mamaria para interponer una demanda en la que soliciten una indemnización económica por sus lesiones, con arreglo a artículo 335.1 del Código de Procedimiento Civil de California.
Sin embargo, existen excepciones a este plazo de dos años. En algunos casos se puede ampliar y en otros se puede acortar. Los plazos pueden variar en el caso de las reclamaciones contra proveedores sanitarios vinculados al Estado.
Acude cuanto antes a un abogado para asegurarte de que se conserven las pruebas y se protejan tus derechos legales.
Preguntas frecuentes
¿Cómo puedo saber si en mi cirugía se utilizó una malla interna de sujetador?
En los registros quirúrgicos y de intervención suele indicarse el producto exacto que se utilizó.
Nuestros abogados pueden ayudarle a solicitar estos documentos en su nombre.
Si no dispone de los historiales, póngase en contacto directamente con el centro quirúrgico donde se realizó la intervención.
¿Puedo presentar una reclamación si mi intervención quirúrgica fue estética y no reconstructiva?
Sí. Las pacientes que hayan sufrido lesiones tras someterse a una cirugía electiva de aumento, lifting o revisión pueden tener derecho a interponer una demanda.
La elegibilidad depende de la complicación y de la documentación que presentes, no del motivo original de la intervención quirúrgica.
¿Cuánto cuesta contratar a un abogado especializado en casos de mallas mamarias?
Nuestros abogados especializados en casos de mallas mamarias trabajan a comisión. Esto significa que nuestros únicos honorarios son un porcentaje de la indemnización que consigamos en su nombre. Estos honorarios no se cobran hasta que finalice el caso, y no se cobran si no se obtiene ninguna indemnización.
Solicita una revisión gratuita del caso de la malla interna del sujetador
Llámanos hoy mismo para una consulta GRATUITA al (800) 718-4658 o póngase en contacto con nosotros si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones tras haberse sometido a un implante de malla mamaria.
Podemos ayudarle a obtener una indemnización económica y no le cobraremos honorarios hasta que ganemos su caso.
Llámenos hoy mismo.
Novedades sobre las demandas relacionadas con las mallas mamarias
Actualización del 20 de julio de 2026
Un nuevo análisis ha revelado que es probable que el mercado de las mallas para la reconstrucción mamaria se expanda considerablemente en un futuro próximo, lo que podría exponer a más mujeres a productos que actualmente son objeto de demandas judiciales por complicaciones dolorosas y que provocan desfiguraciones.
Un análisis de mercado publicado recientemente por The Business Research Company predice que el crecimiento de este mercado continuará hasta 2030.
El informe estima que el mercado, a nivel mundial, alcanzará los 840 millones de dólares en el año 2030, lo que supone una tasa de crecimiento anual compuesta del 6,6 %.
Esta predicción resulta destacable, ya que los fabricantes de productos sanitarios se enfrentan a demandas en las que se les acusa de haber comercializado productos destinados a su uso en intervenciones mamarias sin disponer de los datos de seguridad adecuados ni de la autorización de la FDA.
Las demandas alegan que no se advirtió debidamente a los pacientes de que los productos de malla podían desplazarse, contraerse, no disolverse o provocar complicaciones que requirieran cirugía y tratamiento adicional.
Actualización del 26 de mayo de 2026
Cada vez son más las mujeres que denuncian complicaciones dolorosas y debilitantes relacionadas con la malla GalaFLEX, lo que a menudo obliga a retirar los implantes mamarios o a someterse a una cirugía de revisión, tras el uso de este producto fuera de las indicaciones autorizadas para la reconstrucción, el lifting o el aumento mamario.
Aunque la malla GalaFLEX nunca ha sido autorizada para su uso en el interior de la mama, los críticos han afirmado que los fabricantes han vendido productos de malla directamente a cirujanos reconstructivos y estéticos, a sabiendas de que dichos productos se utilizarían como «sujetadores internos» durante las intervenciones mamarias.
Actualmente, varias mujeres denuncian que no se les advirtió debidamente sobre el riesgo de que surgieran problemas con la malla mamaria, incluidos defectos de diseño que pueden provocar dolor, fallos en el funcionamiento de la malla dentro de la mama, infecciones, desplazamientos de la malla o la necesidad de someterse a una intervención quirúrgica para su extracción.
En los últimos años se han presentado informes a la base de datos MAUDE de la FDA sobre complicaciones relacionadas con GalaFLEX que incluyen:
- Falta de integración en el tejido
- Una malla que se desliza bajo la piel
- Seroma
- Infección
- Deterioro de la herida
- Hematoma
- Tocar fondo
- Desplazamiento del implante
- Deformidad mamaria
- Dolor crónico
Actualización del 5 de mayo de 2026
Durante la última semana, varias mujeres han presentado demandas contra los fabricantes de la malla GalaFLEX, alegando que esta les ha provocado lesiones devastadoras y dolorosas.
Las demandas alegan que Becton Dickinson conoce desde hace muchos años los posibles riesgos que conlleva el uso de la malla como sujetador interno, y que, a pesar de ello, ha seguido vendiendo los productos para su uso con este fin.
En 2019, los responsables de la FDA advirtieron de que ninguna malla de soporte había sido evaluada ni autorizada para su uso en cirugía mamaria.
Todas las demandas presentadas recientemente recogen casos similares de complicaciones, dolor y necesidad de una intervención quirúrgica de revisión.
Las demandas describen un historial de problemas relacionados con el uso de estos productos en la cirugía mamaria, lo que indica que esto no impidió que Becton Dickinson vendiera la malla GalaFLEX para un uso no indicado en la ficha técnica.
Las demandas alegan que Becton Dickinson siguió comercializando, vendiendo, distribuyendo y promocionando la malla GalaFLEX tras tener conocimiento de que esta presentaba fallos y no funcionaba según lo previsto y lo anunciado, lo que demuestra un desprecio deliberado o una total indiferencia hacia la seguridad de los demás.
Actualización del 27 de enero de 2026
En una demanda se alega que una paciente sufrió complicaciones tras el uso de una malla quirúrgica durante una intervención estética de mama.
La demandante alega que tuvo que someterse a varias intervenciones de revisión tras la aparición de las complicaciones.
En la demanda se alega que ocurrió lo siguiente:
- Sangrado
- Hematoma
- Recuperación prolongada
- Intervenciones quirúrgicas adicionales
- Gastos médicos
- Dolor y sufrimiento
- Pérdida de ingresos
- Atención correctiva
Actualización del 11 de diciembre de 2025
Los cirujanos están expresando su preocupación por el uso cada vez más frecuente de productos de malla para sujetadores internos en intervenciones estéticas de mama. Advierten de que estos materiales podrían provocar complicaciones dolorosas que se podrían evitar.
El Dr. Jeffrey Lind, en un vídeo de TikTok, explica por qué evita el uso de malla interna de sujetador en las cirugías estéticas.
Explica que el uso de mallas en la cirugía estética de mama no se ha basado en pruebas clínicas.
El Dr. Lind afirma que el problema no se limita a las complicaciones con las que se encuentra, sino a que a las pacientes se les vende una intervención cuya eficacia no ha quedado demostrada. Afirma que no ha visto pruebas concluyentes de que la técnica del «sujetador interno» haya aportado ningún beneficio. Sostiene que aumenta el coste de la cirugía y eleva el riesgo de tener que someterse a una nueva intervención en el futuro.
Explica que recientemente atendió a una paciente que sufrió complicaciones «muy graves» a causa de un sujetador interno, en el que la malla no se integró en el tejido, y calificó la situación de «desastre total».
El Dr. Lind afirma que los riesgos de la intervención superan cualquier posible beneficio.
El Dr. Rami Sherif, en un vídeo de YouTube, señala que los resultados a largo plazo del uso de mallas en la cirugía mamaria suelen ser decepcionantes.
Explica que, si bien el objetivo de la malla es evitar que el tejido mamario o los implantes se desplacen hacia abajo en la pared torácica, la técnica del «sujetador interno» no previene este fenómeno de forma fiable y puede provocar más complicaciones al introducir un dispositivo extraño en el interior del cuerpo.
El Dr. Sherif señaló que atiende a muchas pacientes que necesitan una cirugía de explante o de revisión tras haberse colocado una malla en intervenciones mamarias anteriores.
El Dr. Sherif explica que la malla mamaria añade un factor de complicación adicional a la intervención quirúrgica sin aportar beneficios de forma sistemática.
Actualización del 14 de noviembre de 2025
Un antiguo empleado de la empresa y destacado defensor de la seguridad de los pacientes advierte sobre el uso no indicado en la ficha técnica de la malla quirúrgica GalaFLEX en la cirugía mamaria, señalando que la seguridad y la eficacia del dispositivo no se han demostrado y que el uso del producto podría exponer tanto a los pacientes como a los cirujanos a riesgos graves.
El Dr. Hooman Noorchashm afirma que Becton, Dickinson and Company le despidió en 2022 tras oponerse a lo que él califica de comercialización insegura, así como al uso experimental de la malla GalaFLEX en cirugías de mama.
El Dr. Noorchashm afirma que ha sido testigo de cómo este dispositivo, diseñado originalmente para la reparación de tejidos blandos, se está promocionando ahora para su uso en cirugía mamaria sin la supervisión adecuada, sin estudios ni la aprobación de la FDA.
El Dr. Noorchashm insta a los cirujanos, las aseguradoras y las autoridades reguladoras a que pongan fin al uso no autorizado del producto, y advierte de que cada vez son más las mujeres que se someten a intervenciones mamarias utilizando un dispositivo que, según la legislación estadounidense, se considera en fase de investigación.
Afirma que fue despedido tras expresar su preocupación por el hecho de que una malla fabricada con P4HB —el mismo material que se utiliza en la malla GalaFLEX— pudiera provocar reacciones biológicas que aumentaran el riesgo de recurrencia del cáncer en las pacientes sometidas a una reconstrucción mamaria.
Además, alega que un estudio en el que se utilizó P4HB provocó varias recidivas de cáncer que no se notificaron y que no contaba con la autorización federal necesaria para utilizar un dispositivo que se encuentra en fase de investigación.
El Dr. Noorchashm sostiene que el P4HB interactúa con el sistema inmunitario de tal forma que puede activar los macrófagos M2, unas células relacionadas con los entornos que favorecen el desarrollo de tumores, así como con el tejido fibrótico denso. Advierte de que la cicatrización resultante puede dificultar la interpretación de las ecografías o las mamografías, lo que retrasaría la detección del cáncer de mama.
Ha acusado a los consultores del sector de realizar publicidad engañosa que da a entender que cuentan con la aprobación de la FDA, al tiempo que restan importancia a la falta de datos clínicos.
Actualización del 10 de noviembre de 2023
La FDA ha publicado una carta a los profesionales sanitarios en la que les informa de los cambios introducidos en las etiquetas de algunos productos de malla de Becton Dickinson, en los que se aclara que el fabricante no ha demostrado que la malla sea eficaz ni segura para la reconstrucción mamaria.
Entre los productos que llevan esta etiqueta de advertencia actualizada se incluyen:
- Phasix ST Mesh
- Phasix Mesh
- Malla Phasix ST con sistema de posicionamiento abierto (OPS)
- Phasix Plug and Patch
- Andamio GalaFLEX Lite
- Phasix ST Mesh con el sistema de posicionamiento Echo 2
- Andamio GalaFLEX 3DR
- Andamio 3D GalaFLEX
- Andamio GalaFLEX
Estos productos han sido autorizados para el refuerzo y la reparación de tejidos blandos, pero no para la cirugía mamaria.
