Si ha sufrido una lesión como consecuencia de una operación de reparación de hernia, quizá le interese sumarse al creciente número de demandas relacionadas con las mallas para hernias Strattice. Según las reclamaciones presentadas en las demandas contra las mallas Strattice, la diseño de este aparato aumenta el riesgo de sufrir daños debido a una amplia variedad de complicaciones.
Hasta la fecha, se han relacionado numerosas muertes y cientos de lesiones con la malla para hernias Strattice. Si usted o un ser querido cree que puede haber sufrido lesiones a causa de la malla Strattice, infórmese sobre las retiradas del mercado y las advertencias federales, así como sobre sus opciones para reclamar una indemnización por daños y perjuicios.
¿Qué es la malla Strattice y cómo se utiliza en la reparación de hernias y en cirugía?
Para comprender la malla Strattice, es importante analizar primero la malla quirúrgica, cómo se diseñó y por qué la malla Strattice la sustituyó.
Las mallas quirúrgicas llevan varias décadas en uso y ya se empleaban en intervenciones de reparación quirúrgica en la década de 1950. Su aspecto es similar al de una gasa resistente, con pequeñas líneas horizontales y verticales entrelazadas que forman una lámina similar a una malla. El material sintético utilizado en aquel entonces era el polipropileno. Los creadores de las mallas quirúrgicas descubrieron que este material era lo suficientemente resistente como para reforzar el tejido interno débil o dañado, lo que permitía realizar operaciones de reparación de hernias.
Sin embargo, muchos pacientes tuvieron problemas con el polipropileno. Al tratarse de una sustancia sintética que el cuerpo reconocía como un cuerpo extraño, los pacientes presentaron diversas reclamaciones por lesiones. En consecuencia, los fabricantes idearon una nueva forma de fabricar la malla utilizando materiales biológicos, como tejido animal.
Por lo tanto, la malla para hernias Strattice se desarrolló utilizando piel de cerdo desinfectada para facilitar la reparación de los tejidos blandos. Se consideró que se trataba de una fuente implantable adecuada. Gran parte del tejido animal es reabsorbible, lo que significa que el cuerpo lo degrada mediante sus propias reacciones enzimáticas o hidrólisis. La malla se conserva en una solución acuosa tamponada con fosfato. Parte de la malla para hernias Strattice no es reabsorbible y permanecerá en el cuerpo de forma indefinida. La malla Strattice se denomina a menudo «dispositivo de injerto reticulado».
Lamentablemente, el componente biológico de la malla para hernias Strattice también provocó complicaciones al descomponerse en el cuerpo, lo que causó numerosas lesiones.
Complicaciones y lesiones relacionadas con la malla Strattice
Algunas de las posibles complicaciones y lesiones que pueden producirse con el uso de la matriz de tejido reconstructivo Strattice se deben a la composición del material biológico y al diseño de la malla. Estos factores pueden dar lugar a las siguientes lesiones potenciales:
- Erosión de la malla: consiste en la degradación del material de la malla, lo que provoca la exposición del tejido. Esto causa irritación, dolor y puede dar lugar a una infección.
- Desplazamiento de la malla: La malla para hernias Strattice también puede desplazarse de su posición original y situarse en otra, lo que puede provocar un dolor intenso. Además, puede dañar los tejidos u órganos circundantes.
- Contracción de la malla Strattice: Es posible que la malla Strattice se encoja o se contraiga. Como consecuencia, el paciente puede sufrir una limitación de la movilidad.
- Infección: Los síntomas de una infección incluyen fiebre, escalofríos y secreción en la zona de la intervención quirúrgica.
Otras posibles lesiones que han sido notificadas por pacientes a los que se les ha implantado una malla para hernias Strattice incluyen las siguientes:
- Hemorragia interna
- Obstrucción intestinal
- Perforación intestinal
- Hinchazón abdominal
- Problemas gastrointestinales
- Perforaciones de órganos
- Daño nervioso
- Recidiva de la hernia
- Adherencias
- Absceso
- Muerte
Debido a las complicaciones que plantea este producto, muchas personas han presentado demandas relacionadas con la malla Strattice. El número de demandas presentadas por este producto ha sido tal que, en octubre de 2021, se inició un litigio que abarca varios condados.
Retirada del mercado de la malla Strattice y advertencias de la FDA
Los fabricantes han retirado del mercado miles de productos de malla para hernias, la mayoría de los cuales se fabricaron entre 2005 y febrero de 2019. Los productos específicos de malla para hernias Strattice que han sido retirados del mercado son los siguientes:
- Malla C-QUR de Atrium Medical
- Parche para hernias de tipo Kugel de Bard Composix
- Malla parastomal compuesta Parietex
- Matriz quirúrgica Gentrix
- Malla quirúrgica Ethicon Proceed
- Malla compuesta flexible Physiomesh de Ethicon (retirada del mercado, no objeto de una campaña de retirada)
Las tres empresas con más productos de malla para hernias retirados del mercado fueron la división Ethicon de Johnson & Johnson (se trató de una retirada voluntaria del mercado, no de una llamada de productos), C.R. Bard y Atrium.
La mayoría de los productos fueron clasificados por la FDA como «retirada de productos sanitarios de clase II», lo que significa que el usuario podría sufrir efectos adversos para la salud reversibles o temporales. También hubo un número limitado de retiradas de clase I, que conllevaban consecuencias más graves.
¿Se pueden reclamar daños y perjuicios en una demanda relacionada con las mallas para hernias de Strattice?
Si ha sufrido alguna de las lesiones mencionadas anteriormente o cualquier otro problema relacionado con las mallas para hernias, debería consultar con un abogado cualificado para determinar cuáles son sus opciones de indemnización. Un abogado especializado en mallas para hernias Strattice puede ayudarle a presentar una reclamación por los daños y perjuicios que haya sufrido.
Algunos de los posibles daños y perjuicios que puede reclamar en una demanda relacionada con las mallas Strattice son los siguientes:
Daños económicos
- Gastos médicos, incluidas las intervenciones quirúrgicas adicionales.
- Medicamentos con receta.
- Atención sanitaria a domicilio, si fuera necesario.
- Pérdida de ingresos en caso de que tengas que dejar de trabajar.
- Incapacidad permanente o parcial.
Daños no económicos
Además de estos daños, su abogado puede ayudarle a reclamar una indemnización por daños no económicos. Estos se refieren al daño emocional derivado de la lesión. Los daños no económicos en las demandas relacionadas con las mallas Strattice pueden incluir:
- Dolor y sufrimiento.
- Angustia emocional.
- Pérdida del placer al realizar determinadas actividades debido al dolor.
- Pérdida de la vida en común.
- Pérdida de oportunidades profesionales por estar en paro.
Si un ser querido fallece a causa de la malla Strattice, puede reclamar una indemnización por homicidio culposo.
Plazo para presentar una demanda por lesiones en California
Deberá asegurarse de presentar una demanda por lesiones dentro del plazo establecido en California. El plazo para presentar una demanda por daños personales en California se recoge en el plazo de prescripción de California. California Código de Procedimiento Civil de California, sección 335.1 del Código de Procedimiento Civil de California concede a las partes perjudicadas un plazo de dos años a partir de la fecha del incidente para presentar su reclamación por daños y perjuicios. Lo mejor es consultar con un abogado sobre el plazo para asegurarse de que no haya excepciones en su caso.
Pide asesoramiento a un abogado especializado en mallas para hernias de Strattice
Si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones o lesiones a causa de un implante de malla Strattice utilizado durante una operación de hernia, es recomendable buscar asesoramiento legal lo antes posible. Un abogado especializado en casos de mallas para hernias Strattice puede evaluar su situación y ofrecerle una consulta gratuita sobre la posible indemnización a la que tiene derecho. Un abogado puede ayudarle a negociar un acuerdo justo en su nombre.
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