El bufete Nadrich Accident Injury Lawyers representa a aquellas personas que han sufrido complicaciones derivadas de implantes de malla vaginal o de cabestrillos vesicales.
Puntos clave:
- Las demandas alegan que los implantes de malla transvaginal defectuosos han provocado que las mujeres sufran complicaciones debilitantes y dolorosas, y que los fabricantes vendieron los productos defectuosos sin advertir adecuadamente a las pacientes ni a los médicos de los riesgos.
- Los implantes han provocado complicaciones como la erosión de la malla a través del tejido vaginal, la perforación de órganos, dolor crónico, infecciones y sepsis.
- Las mujeres afectadas pueden tener derecho a una indemnización económica por gastos médicos, salarios perdidos, pérdida de capacidad de generar ingresos, daños y perjuicios, y otros conceptos.
- Fabricantes como Boston Scientific, Coloplast y Johnson & Johnson (Ethicon) han pagado en conjunto miles de millones de dólares a raíz de demandas judiciales.
- Aunque los litigios multidistritales sobre las mallas transvaginales han concluido y estos productos se han retirado del mercado, siguen presentándose demandas relacionadas con las mallas vaginales en los tribunales estatales por parte de mujeres a las que se les implantaron estos productos antes de que fueran retirados del mercado.
Una malla transvaginal (TVM) es un implante quirúrgico de malla de polipropileno que se utiliza para tratar el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo.
La FDA recibió más de 3.979 notificaciones de lesiones relacionadas con el TVM entre 2005 y 2010, lo que motivó una importante comunicación de seguridad en 2011.
En 2016, la FDA reclasificó el TVM como un dispositivo de Clase III (alto riesgo), exigiendo a los fabricantes que demuestren su seguridad y eficacia.
En abril de 2019, la FDA ordenó a los fabricantes que dejaran de comercializar los dispositivos TVM para la reparación del prolapso de órganos pélvicos, después de que dos empresas no lograran demostrar la seguridad y eficacia de dichos productos.
Llame hoy mismo a nuestros abogados expertos en dispositivos médicos defectuosos para una consulta GRATUITA al (800) 718-4658 o póngase en contacto con nosotros si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones derivadas de un implante de malla vaginal o de cabestrillo vesical. No le cobraremos honorarios legales hasta que ganemos su caso.
Índice
- ¿Quién puede presentar una demanda por mallas vaginales?
- ¿Qué fabricantes se mencionan en las demandas relacionadas con el TVM?
- Lesiones causadas por mallas vaginales
- ¿Cuánto puede valer mi demanda por malla vaginal?
- Ejemplos de acuerdos extrajudiciales relacionados con las mallas vaginales
- ¿Cuánto tiempo tengo para presentar una demanda por malla vaginal?
- Preguntas frecuentes
- Póngase en contacto hoy mismo con nuestros abogados especializados en mallas transvaginales
- Actualizaciones sobre las demandas relacionadas con las mallas transvaginales – 2026
¿Quién puede presentar una demanda por mallas vaginales?
Es posible que tenga derecho a presentar una demanda si le implantaron una malla transvaginal sintética y sufrió complicaciones posteriormente.
Las mujeres que se han sometido a una intervención quirúrgica de revisión para retirar o ajustar su implante de malla suelen presentar los casos más sólidos, lo que puede dar lugar a los acuerdos extrajudiciales más cuantiosos en relación con las mallas transvaginales.
Es posible que aún pueda optar a ello aunque su intervención con malla vaginal se haya realizado hace años, dependiendo de cuándo aparecieron por primera vez las complicaciones.
Los familiares de los pacientes que hayan fallecido a causa de complicaciones relacionadas con las mallas pueden tener derecho a presentar demandas por homicidio culposo.
No es necesario que haya presentado una queja formal ante la FDA o ante su médico para poder participar.
¿Qué fabricantes se mencionan en las demandas relacionadas con el TVM?
Entre los fabricantes más comunes implicados en las demandas relacionadas con las mallas transvaginales se encuentran CR Bard, Boston Scientific, Ethicon (Johnson & Johnson) y Coloplast.
Entre los productos de Boston Scientific que suelen aparecer en las demandas se encuentran el Obtryx, el Advantage Fit y el Uphold Lite.
Entre los productos de Coloplast mencionados en el litigio se encuentran Altis, Aris, Supris y Restorelle.
Entre los productos de Ethicon se encuentran los sistemas TVT y Prolift, y la mayoría de los casos están relacionados con lesiones preexistentes.
En las demandas relacionadas con las mallas transvaginales se alega que estos fabricantes son culpables de:
- Diseño defectuoso
- Omisión de la obligación de advertir
- Negligencia en la fabricación
- Ocultación fraudulenta de riesgos conocidos
Lesiones causadas por mallas vaginales
Muchas mujeres han informado de complicaciones graves relacionadas con los productos de malla transvaginal, entre las que se incluyen la necesidad de someterse a cirugías de revisión, la erosión de la malla y el dolor crónico.
Numerosos estudios han demostrado que la malla de polipropileno utilizada en los implantes TVM comienza a degradarse en los 60 días siguientes a la implantación, liberando partículas oxidadas en el tejido circundante.
Entre las lesiones más frecuentes derivadas de complicaciones relacionadas con las mallas vaginales se incluyen:
- Erosión de la malla a través del tejido vaginal o de los órganos circundantes
- Dolor pélvico crónico y daño nervioso
- Relaciones sexuales dolorosas (dispareunia)
- Infecciones recurrentes del tracto urinario e incontinencia
- Perforación de órganos que afecta a la vejiga, el intestino o los vasos sanguíneos
- Cicatrices o encogimiento vaginal
- Infección y sepsis
- Recurrencia del prolapso de órganos pélvicos o de la incontinencia urinaria de esfuerzo a pesar de la implantación
- Sufrimiento emocional y daños psicológicos a largo plazo
Un estudio observacional de 2025 derivadas por complicaciones relacionadas con mallas pélvicas reveló que el 92 % refería dolor crónico como complicación principal, y que más de la mitad acabó solicitando la retirada total de la malla.
¿Cuánto puede valer mi demanda por malla vaginal?
Las indemnizaciones medias en los litigios relacionados con las mallas transvaginales suelen oscilar entre 40 000 y 450 000 dólares, dependiendo de la gravedad de las lesiones y de las complicaciones.
Los casos que impliquen lesiones graves, múltiples intervenciones quirúrgicas de revisión o pruebas fehacientes de negligencia por parte del fabricante pueden dar lugar a veredictos del jurado por valor de millones de dólares.
Entre los factores que influyen en el importe de las indemnizaciones en los litigios relacionados con las mallas transvaginales se encuentran la gravedad de las lesiones, el número de intervenciones quirúrgicas necesarias y cualquier repercusión en la vida cotidiana de la demandante.
La indemnización en una demanda por mallas transvaginales puede cubrir los gastos médicos, el dolor y el sufrimiento, así como los ingresos perdidos.
Los acuerdos extrajudiciales en casos individuales relacionados con mallas transvaginales están aumentando más que los casos tramitados a través de los MDL.
Las indemnizaciones dependen en gran medida de la documentación. Es fundamental conservar los historiales médicos y el historial quirúrgico para obtener la máxima indemnización posible.
Nuestro bufete de abogados puede ayudarle a obtener una indemnización económica por:
Facturas médicas
Las complicaciones asociadas a los implantes de malla transvaginal suelen requerir una intervención médica importante. Esto incluye intervenciones quirúrgicas para reparar o retirar la malla.
De hecho, las mujeres que sufren complicaciones relacionadas con las mallas transvaginales suelen necesitar varias intervenciones quirúrgicas de revisión para tratar problemas como el dolor crónico y la erosión.
Podemos ayudarle a obtener una indemnización por todos los gastos médicos pasados y futuros relacionados con su implante TVM, incluyendo la indemnización por cirugías, visitas a urgencias, hospitalizaciones, consultas médicas, pruebas médicas, procedimientos médicos, medicamentos, fisioterapia, rehabilitación y mucho más.
Salarios perdidos
Nuestro bufete puede ayudarle a obtener una indemnización por los salarios que no haya podido percibir debido a un implante TVM, ya sea porque sus lesiones le impidieron trabajar o porque tuvo que ausentarse del trabajo para acudir a citas médicas.
Pérdida de capacidad de ganancia
Nuestro bufete de abogados puede ayudarle a obtener una indemnización por cualquier disminución o pérdida de la capacidad de generar ingresos provocada por una discapacidad derivada de un implante TVM.
Dolor y sufrimiento
El dolor crónico, así como otras complicaciones derivadas de los productos de malla transvaginal, pueden provocar un importante malestar emocional, como depresión y ansiedad.
Podemos ayudarle a obtener una indemnización por cualquier dolor físico, sufrimiento mental, angustia emocional o pérdida de calidad de vida que se derive de las complicaciones de su implante TVM.
Muerte por negligencia
Si ha perdido a un ser querido a causa de complicaciones derivadas de una TVM, nuestros experimentados en casos de muerte por negligencia pueden ayudarle a obtener una indemnización por los gastos de funeral y entierro, así como por la pérdida del amor, la compañía, los servicios domésticos, los ingresos y las prestaciones conyugales de su ser querido. También podemos ayudarle a obtener una indemnización por cualquier gasto médico en el que haya incurrido su ser querido antes de fallecer, así como por el dolor y el sufrimiento que padeció antes de su fallecimiento.
Ejemplos de acuerdos extrajudiciales relacionados con las mallas vaginales
En abril de 2022, una mujer ganó un juicio por valor de 2,5 millones de dólares contra Coloplast. El jurado concluyó que el implante de malla que se le había colocado a la mujer presentaba un defecto de diseño y que Coloplast no había advertido suficientemente sobre los riesgos del implante.
En 2019, un jurado de Filadelfia concedió una indemnización de 80 millones de dólares a una mujer que había presentado una demanda contra Ethicon, una filial de Johnson & Johnson. El jurado determinó que el dispositivo Prolift implantado a la mujer era defectuoso y que la conducta de Ethicon justificaba la concesión de una indemnización por daños punitivos.
En 2018, un jurado de Nueva Jersey concedió una indemnización de 68 millones de dólares a una mujer que había presentado una demanda contra C.R. Bard Inc. El jurado determinó que los implantes Avaulta y Align TVM que se le habían colocado a la mujer eran defectuosos y que la conducta de Bard merecía una indemnización por daños punitivos.
En 2015, Boston Scientific llegó a un acuerdo en unas 3 000 demandas por un importe aproximado de 119 millones de dólares. Esto supuso una media de unos 40 000 dólares por demandante. Además, ese mismo año se condenó a Boston Scientific a pagar 100 millones de dólares a un solo demandante en un juicio relacionado con las mallas transvaginales.
En 2014, Endo International Plc acordó pagar unos 830 millones de dólares para resolver unas 20 000 demandas relacionadas con mallas transvaginales en las que estaba implicada su filial American Medical Systems. El acuerdo resolvió las reclamaciones según las cuales los dispositivos de malla pélvica fabricados por la empresa causaban lesiones como la erosión de la malla, infecciones y dolor.
Se calcula que el importe total de las indemnizaciones pagadas por los fabricantes de mallas vaginales a las mujeres afectadas asciende a unos 8 000 millones de dólares.
En 2020, se condenó a Johnson & Johnson a pagar 344 millones de dólares por publicidad engañosa de sus productos de malla.
Los veredictos del jurado ejercen presión para llegar a un acuerdo. Los fabricantes prefieren cada vez más las resoluciones extrajudiciales discretas cuando el riesgo del juicio es elevado.
En la actualidad, los casos individuales independientes están dando sistemáticamente mejores resultados que los acuerdos alcanzados en la era de los MDL.
¿Cuánto tiempo tengo para presentar una demanda por malla vaginal?
El plazo de prescripción para presentar demandas relacionadas con las mallas transvaginales varía según el estado. Por lo general, comienza a contar a partir del momento en que se descubre la lesión, no necesariamente desde el momento en que se implantó la malla.
El plazo suele ser de dos a tres años a partir de la fecha en que se manifestaron por primera vez las complicaciones.
El plazo no suele contar a partir de la fecha de la implantación, sino desde el momento en que descubriste, o deberías haber descubierto razonablemente, que la malla te causó las lesiones.
Las mujeres que se hayan sometido a una cirugía de revisión en los últimos años o a las que se les haya diagnosticado recientemente lesiones relacionadas con las mallas podrían aún estar dentro del plazo para presentar una demanda.
En determinados casos, la legitimación de las posibles demandantes por implantes de malla vaginal puede ampliarse aún más mediante la aplicación de la «regla del descubrimiento» o mediante argumentos de ocultación fraudulenta.
Es fundamental consultar a un abogado tan pronto como se diagnostiquen las complicaciones para conocer sus opciones legales y proteger sus derechos.
Preguntas frecuentes
¿Seguirá en curso el litigio sobre las mallas vaginales en 2026?
Sí.
Se están presentando activamente nuevas demandas relacionadas con las mallas transvaginales como casos individuales en los tribunales estatales de todo el país.
Las principales consolidaciones de litigios múltiples (MDL) han concluido. Sin embargo, esto no ha puesto fin al litigio.
Los fabricantes siguen resolviendo los casos de forma extrajudicial. Los expedientes judiciales en Nueva Jersey, Minnesota y Massachusetts siguen abiertos.
¿Y si firmé un formulario de consentimiento antes de la operación?
El hecho de firmar un formulario de consentimiento no te impide automáticamente interponer una demanda.
Los fabricantes pueden seguir siendo considerados responsables por un diseño defectuoso o por no haber advertido debidamente a los médicos y a los pacientes.
¿Qué se necesita para presentar una demanda por malla transvaginal?
Los criterios de admisibilidad para presentar demandas relacionadas con las mallas transvaginales suelen incluir pruebas de la implantación, así como complicaciones documentadas derivadas de la malla.
Es importante que documente todas las complicaciones y tratamientos médicos relacionados con la malla transvaginal para respaldar su caso. Se recomienda a las mujeres que recopilen los historiales médicos, así como la documentación relativa a sus lesiones, antes de consultar con un abogado sobre las demandas relacionadas con las mallas transvaginales.
Entre los requisitos fundamentales para las demandas relacionadas con las mallas transvaginales se incluyen:
- Historial médico completo: documentación que detalla la implantación inicial, las complicaciones, las intervenciones de revisión y la atención de seguimiento.
- Pruebas de complicaciones o lesiones: indicios de perforación de órganos, erosión de la malla, dolor intenso, problemas urinarios o infección, que requieran documentación médica.
- Datos del fabricante y del producto: información que identifica al fabricante concreto y el tipo de malla utilizada. Los abogados pueden ayudarte a determinarlo.
- Asesoramiento jurídico: un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos que se especializa en casos relacionados con mallas transvaginales.
- Cumplimiento del plazo de prescripción: presentar la demanda dentro del plazo legalmente establecido. Este plazo varía según el estado y suele ser de dos o más años a partir del momento en que se descubre la lesión.
¿Qué pueden hacer los abogados especializados en mallas transvaginales por mi caso?
Entre los principales servicios que ofrecen los abogados especializados en casos de mallas transvaginales se incluyen:
- Evaluación del caso: Determinación de la validez de su reclamación en función de las complicaciones, la fecha de implantación y el producto utilizado.
- Investigación de la responsabilidad: demostrar que una malla presentaba defectos de diseño o carecía de las advertencias adecuadas.
- Gestión de litigios: nos encargamos de todos los trámites y de la presentación de documentos ante los tribunales, le representamos en el juicio o negociamos con los fabricantes.
- Cálculo de la indemnización: evaluación de los gastos médicos actuales y futuros, la pérdida de ingresos y la indemnización por daños morales.
- Cumplir los plazos: presentar la demanda dentro del plazo de prescripción específico de cada estado para evitar que se desestime el caso.
¿Qué debo saber a la hora de contratar a un abogado especializado en casos de mallas transvaginales?
Entre los aspectos clave que hay que tener en cuenta a la hora de contratar a un abogado especializado en casos de mallas transvaginales se incluyen:
- Experiencia y especialización: Busque abogados con una trayectoria demostrada en la gestión de demandas relacionadas con mallas transvaginales, especialmente aquellos con experiencia en la gestión de reclamaciones por responsabilidad por productos defectuosos.
- Recursos de investigación: El abogado debe poder identificar al fabricante de su implante, ya que los cirujanos a menudo no lo recuerdan.
- Estrategia del caso: Pregunte a su posible abogado cómo va a demostrar la relación directa entre la malla defectuosa y sus complicaciones.
- Duración del proceso: Tenga en cuenta que estos casos son complejos y que su resolución puede llevar entre 3 y 7 años.
- Honorarios legales: La mayoría de los abogados especializados en casos de mallas trabajan a comisión. Esto significa que solo cobran si usted recibe una indemnización.
- Estilo de comunicación: Elige un abogado que sea transparente y receptivo, y evita a aquellos que sean desorganizados y con los que sea difícil contactar.
¿Cuáles son las acusaciones en las demandas relacionadas con las mallas transvaginales?
Las demandas relacionadas con las mallas transvaginales suelen centrarse en denuncias de negligencia, falta de advertencias y defectos de diseño por parte de los fabricantes.
Se acusa a los fabricantes de no informar sobre los riesgos y de no someter a pruebas adecuadas los productos de malla transvaginal.
Las demandas por mallas transvaginales son acciones judiciales interpuestas contra los fabricantes de mallas quirúrgicas utilizadas para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo y el prolapso de órganos pélvicos.
Muchas mujeres que acaban presentando demandas por implantes de malla transvaginal afirman sufrir erosión de la malla, dolor crónico y otras complicaciones graves que afectan de manera significativa a su calidad de vida.
Se han presentado más de 100 000 demandas relacionadas con las mallas transvaginales en nombre de mujeres que han sufrido lesiones a causa de estos productos.
¿Se puede aflojar una banda de sujeción de la vejiga?
Sí. Las bandas de sujeción de la vejiga, o bandas de malla, pueden aflojarse, desgastarse o desplazarse, lo que provoca el fracaso de la intervención y da lugar a una incontinencia urinaria recurrente.
Las mallas pueden desplazarse o contraerse, lo que hace necesaria una intervención quirúrgica de revisión —en ocasiones, varias intervenciones— como la extirpación o el tensado, para tratar complicaciones tales como fugas persistentes, infecciones o dolor.
¿Cuáles son los síntomas de los problemas relacionados con las bandas de sujeción de la vejiga?
Entre los síntomas principales de los problemas relacionados con las bandas de sujeción de la vejiga se incluyen:
- Retención urinaria/disfunción miccional: dificultad para iniciar el flujo, sensación de que la vejiga no se vacía por completo o incapacidad para orinar.
- Erosión o extrusión de la malla: La malla puede erosionarse y penetrar en la vejiga, la uretra o la vagina, provocando sangrado vaginal o manchado, flujo vaginal o infección, dolor durante las relaciones sexuales o sensaciones punzantes en la vagina.
- Incontinencia recurrente: la incontinencia urinaria de esfuerzo puede reaparecer o empeorar.
- Urgencia y vejiga hiperactiva: mayor necesidad de orinar, aumento de la frecuencia y despertarse por la noche (nocturia).
- Dolor crónico: Dolor en la parte inferior del abdomen, la pelvis, la ingle o los muslos.
- Síntomas de infección: fiebre, secreción en la zona de la incisión, enrojecimiento y aumento del dolor.
¿Puede una banda de sujeción de la vejiga causar dolor?
Sí, una banda de sujeción de la vejiga puede causar dolor.
Es habitual sentir dolor temporal durante la recuperación.
Sin embargo, el dolor persistente puede deberse a la erosión de la malla, a una infección o a daños en los nervios.
El dolor intenso y prolongado puede requerir una nueva intervención quirúrgica para retirar la malla.
¿Qué ocurre cuando falla una banda de sujeción de la vejiga?
Cuando fallan las bandas de sujeción de la vejiga, suele producirse una recurrencia de la incontinencia urinaria de esfuerzo, complicaciones graves derivadas de la extrusión o la erosión de la malla —como hemorragias e infecciones— y dolor crónico.
La malla puede desplazarse o contraerse, lo que puede provocar su erosión hacia la vagina, la uretra o la vejiga, lo que requeriría una intervención quirúrgica de revisión.
¿Qué debo hacer si falla una banda de sujeción de la vejiga?
Si la banda de sujeción de la vejiga falla, deberías consultar a un uroginecólogo y someterte a una evaluación exhaustiva.
Las opciones de tratamiento incluirán terapias conservadoras, como la fisioterapia del suelo pélvico y la medicación, así como intervenciones quirúrgicas correctivas.
Le recomendamos que consulte con un abogado con experiencia en casos de dispositivos médicos defectuosos, que pueda ayudarle a obtener una indemnización económica por sus gastos médicos, los ingresos perdidos, el dolor y el sufrimiento, entre otros.
¿Cuáles son los síntomas de los problemas relacionados con las mallas vesicales?
Los síntomas de los problemas relacionados con las mallas vesicales incluyen:
- Dolor
- Erosión o exposición de la malla
- Relaciones sexuales dolorosas
- Problemas urinarios
- Incontinencia
- Cicatrices vaginales
- Estrechamiento o acortamiento de la vagina
¿Cuánto tiempo dura un proceso judicial por implantes de malla?
Las mujeres deben saber que el proceso judicial relacionado con una demanda por mallas transvaginales puede durar desde varios meses hasta varios años, dependiendo de la complejidad del caso.
Los acuerdos suelen tardar entre uno y tres años en resolverse, y los casos complejos pueden prolongarse entre tres y diez años, sobre todo si se recurre.
¿Cuáles son los síntomas del fallo de la malla pélvica?
Los síntomas del fallo de la malla pélvica incluyen:
- Dolor crónico
- Erosión/extrusión vaginal
- Complicaciones urinarias
- Flujo vaginal y sangrado
- Recurrencia del prolapso de órganos pélvicos o de la incontinencia urinaria de esfuerzo
- Dificultad para sentarse o caminar
¿Cuánto cuesta presentar una demanda por TVM?
Nuestro bufete de abogados trabaja a comisión.
Esto significa que no le cobraremos honorarios hasta que ganemos su caso.
Nuestros honorarios consisten únicamente en un porcentaje de la indemnización que consigamos para usted. No cobramos ningún anticipo ni le pediremos que pague nada de su bolsillo, por lo que nunca tendrá que abonarnos ni un solo céntimo de su propio bolsillo.
Póngase en contacto hoy mismo con nuestros abogados especializados en mallas transvaginales
Llámanos hoy mismo para una consulta GRATUITA al (800) 718-4658 o póngase en contacto con nosotros si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones derivadas de un implante de malla vaginal o de cabestrillo vesical. No le cobraremos honorarios legales hasta que ganemos su caso.
Los resultados anteriores no garantizan resultados futuros. Cada caso es único y los resultados dependen de las circunstancias específicas de cada uno.
Actualizaciones sobre las demandas relacionadas con las mallas transvaginales – 2026
Actualización del 2 de marzo de 2026
Una familia de Massachusetts ha denunciado que una malla transvaginal de Coloplast presentaba un defecto de diseño y que la empresa no proporcionó las advertencias adecuadas sobre el producto. En su demanda alegan que se produjeron complicaciones graves tras la implantación.
En la demanda se alega que la implantación de la malla provocó una intensa respuesta inflamatoria y se afirma que la paciente sufrió complicaciones mecánicas a causa de la malla de polipropileno. Según la demanda, estas complicaciones incluyeron inflamación crónica y contracción de la malla.
La demanda alega que la colocación y el diseño del producto provocaron una alteración pélvica «no anatómica» que puede dar lugar a una discapacidad funcional y a dolor persistente.
En la demanda se alega que la implantación provocó lesiones graves, como una obstrucción intestinal y una perforación, que requirieron la extirpación de parte del intestino y una intervención quirúrgica. La demanda también alega que la implantación provocó estreñimiento, relaciones sexuales dolorosas, prolapso adicional o recurrente y/o incontinencia, dificultad para orinar y dolor abdominal, inguinal y suprapúbico persistente.
Siguen presentándose nuevas demandas relacionadas con las mallas transvaginales en el marco de este litigio. Se recomienda a las mujeres que hayan sufrido complicaciones derivadas de cualquier implante de malla transvaginal que consulten con abogados para analizar sus distintas opciones legales.
Actualización del 25 de febrero de 2026
En varios casos se han presentado notificaciones en las que se informa al tribunal de que se ha alcanzado un acuerdo de principio y se ha solicitado de forma conjunta la suspensión del procedimiento. Todos los plazos han quedado suspendidos hasta que se formalice el acuerdo y se archive el caso.
Actualización del 9 de diciembre de 2025
Más de seis años después de que las autoridades reguladoras federales prohibieran los implantes de malla vaginal, las mujeres siguen sufriendo complicaciones y lesiones a causa de estos productos, que se utilizaban para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo.
En una demanda presentada el 24 de noviembre se alega que una mujer recibió un implante de malla Obtryx II hace casi una década y que el dispositivo de malla vaginal tuvo que ser extraído el mes pasado tras la aparición de complicaciones.
El fabricante de mallas vaginales Boston Scientific ha sido nombrado demandado en la demanda, que se presentó en Massachusetts.
En la demanda por la malla pélvica se alega que la mujer, a causa del implante de malla pélvica, sufrió lesiones y complicaciones, entre las que se incluyen dolor pélvico crónico, erosión de la malla, dispareunia, inflamación pélvica y sangrado vaginal.
En la demanda se alega que a la mujer le retiraron el implante el 4 de noviembre, pero que podría necesitar más intervenciones. También se alega que se prevé que la mujer siga sufriendo desfiguración, dolor intenso y complicaciones duraderas derivadas de la malla vaginal.
Actualización del 11 de septiembre de 2025
Los abogados de los demandantes siguen presentando nuevas demandas independientes relacionadas con las mallas pélvicas ante los tribunales estatales, especialmente en Massachusetts y Nueva Jersey.
Actualización del 13 de julio de 2025
Siguen presentándose nuevas demandas relacionadas con las mallas transvaginales en los tribunales estatales de todo el país, a pesar de que en los litigios federales agrupados (MDL) se están alcanzando acuerdos masivos. Muchas de estas demandas se dirigen contra Boston Scientific y Coloplast en relación con intervenciones quirúrgicas recientes o lesiones de más reciente aparición.
Las indemnizaciones acordadas en los casos relacionados con mallas transvaginales han oscilado entre 40 000 y 450 000 dólares, dependiendo de la gravedad de las lesiones. En los últimos años, los veredictos del jurado han ascendido a 80 millones, 41 millones y 57,1 millones de dólares en relación con Johnson & Johnson.
Actualización del 1 de noviembre de 2024
Un estudio reciente ha demostrado que la malla de polipropileno que se utiliza en los implantes transvaginales comienza a degradarse a los 60 días de su implantación, lo que aumenta el riesgo de complicaciones. Esto suscita inquietudes sobre la seguridad a largo plazo de la malla.
El nuevo estudio reveló que la malla sufre cambios significativos tras 60 y 180 días de estar implantada, lo que puede causar problemas a las pacientes. Los investigadores descubrieron que la superficie de la malla comenzaba a degradarse, oxidarse y desprenderse de pequeñas partículas en el tejido. Esto empeoraba cuanto más tiempo permanecía la malla en el cuerpo, y a los 180 días empezaron a aparecer grietas, la malla comenzó a endurecerse y se liberaron más partículas.
Actualización del 23 de julio de 2024
Un tribunal federal de apelación ha reabierto los procedimientos relacionados con las mallas transvaginales después de que el Tribunal Supremo de Virginia Occidental aclarara la carga de la prueba en lo que respecta a los defectos de diseño.
El Cuarto Circuito dictaminó que un tribunal federal de primera instancia había restringido indebidamente el testimonio pericial de una pareja. Se dictaminó que el testimonio solo tenía que demostrar que el riesgo de lesiones podía reducirse sustancialmente mediante diseños alternativos.
Actualización del 24 de febrero de 2023
El Tribunal Supremo de los Estados Unidos ha desestimado la petición de Johnson & Johnson de revocar una indemnización de 302 millones de dólares en un caso relacionado con mallas vaginales.
El caso se refería a las acusaciones de que la empresa había tergiversado los riesgos asociados al uso de productos de malla vaginal vendidos a médicos y consumidores en California.
A principios de 2020, un juez de California condenó a la empresa a pagar 344 millones de dólares al estado de California por la comercialización engañosa de mallas quirúrgicas. Posteriormente, la indemnización se redujo a 302 millones de dólares.
La empresa recurrió la sentencia, alegando que no se había demostrado que sus materiales de marketing hubieran llegado a los consumidores de California y que no se le había advertido debidamente de que podría acabar enfrentándose a una multa tan elevada.
El 21 de febrero, el Tribunal Supremo anunció que no iba a revisar el caso, por lo que la sentencia quedó firme. No se dio ninguna explicación sobre esta decisión.
Actualización del 21 de octubre de 2022
Las autoridades reguladoras federales concluyeron, a partir de un estudio final posterior a la comercialización realizado por Coloplast, que la cirugía con malla transvaginal no es superior a la reparación con tejido autólogo, sino que conlleva un riesgo significativamente mayor.
Las conclusiones de las autoridades reguladoras parecen confirmar que, por el momento, la FDA no tiene intención de cambiar su opinión sobre los beneficios y riesgos de los productos de malla transvaginal.
La FDA concluyó que los productos de malla transvaginal de Coloplast no presentan un perfil riesgo-beneficio favorable debido a los riesgos de erosión y exposición de la malla.
Actualización del 18 de agosto de 2021
Dos estudios encargados por el Gobierno federal revelan que los implantes de malla de Boston Scientific no obtuvieron mejores resultados que la reparación con tejido propio, además de conllevar riesgos adicionales para la salud, como la erosión del tejido vaginal, la exposición de la malla y la necesidad de someterse a una intervención quirúrgica para retirar la malla.
Los estudios revelaron que apenas hay diferencias en la eficacia entre la reparación tradicional con tejido autólogo y las intervenciones con malla transvaginal.
La FDA concluyó que los implantes de malla pélvica defectuosos no presentan un perfil riesgo-beneficio favorable debido a los riesgos adicionales que conllevan, como la erosión y la exposición de la malla.
Actualización del 25 de marzo de 2021
Boston Scientific acordó pagar 188,6 millones de dólares a 47 estados y al Distrito de Columbia como parte de un acuerdo destinado a resolver las denuncias de que ocultó información sobre los riesgos de los productos de malla transvaginal y realizó publicidad engañosa a nivel nacional.
El acuerdo resolvió las acusaciones que se planteaban en una demanda presentada el mismo día en que se anunció el acuerdo. En la demanda se alegaba que la empresa había presentado de forma engañosa sus productos de malla al no proporcionar las advertencias adecuadas sobre los riesgos de seguridad de los mismos.
La empresa también se ha comprometido a poner en marcha nuevos programas de formación en marketing, así como a reformar la forma en que lleva a cabo los ensayos clínicos.
Actualización del 28 de septiembre de 2020
C.R. Bard ha acordado pagar 60 millones de dólares para resolver las demandas relacionadas con las mallas vaginales presentadas por 48 estados en relación con la comercialización de dichos productos por parte de la empresa.
Los fiscales generales afirman que la empresa ha comercializado sus productos de forma engañosa. Acusan a la empresa de no haber informado adecuadamente o de haber tergiversado los graves riesgos para la salud asociados a los implantes de malla transvaginal, entre los que se incluyen el riesgo de cicatrices, dolor crónico, erosión de la malla, infecciones y otras lesiones relacionadas con la malla transvaginal.
Bard no reconoció haber cometido ninguna infracción al aceptar este acuerdo.
Actualización del 4 de febrero de 2020
Un juez de California ha condenado al fabricante de mallas transvaginales Johnson & Johnson, así como a Ethicon, a pagar al estado de California 344 millones de dólares por la comercialización engañosa de mallas pélvicas. La fiscalía estatal sostiene que esta comercialización puso en peligro la salud de las mujeres.
En la última década se han detectado problemas relacionados con el diseño de los productos de malla destinados a las intervenciones quirúrgicas para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) y el prolapso de órganos pélvicos, lo que ha provocado que las mujeres sufran lesiones devastadoras y dolorosas.
La sentencia se produce después de que, en mayo de 2016, California demandara a Johnson & Johnson tras una investigación que reveló que la empresa había tergiversado la gravedad y la frecuencia de las complicaciones derivadas de los productos de malla.
Es la primera vez que un tribunal ha determinado que la empresa ha incurrido en prácticas comerciales engañosas e ilegales al promocionar sus productos de malla.
Actualización del 24 de octubre de 2019
Johnson & Johnson y Ethicon han acordado pagar casi 117 millones de dólares para resolver las demandas relacionadas con las mallas transvaginales presentadas por 41 estados y el Distrito de Columbia. El acuerdo resuelve las acusaciones de que las empresas engañaron a los estados sobre la eficacia y los riesgos de estos dispositivos.
La empresa pagará a los estados participantes 116,86 millones de dólares. Además, la empresa ya no podrá calificar sus productos de malla como «aprobados por la FDA», no podrá afirmar que la técnica quirúrgica o la experiencia del médico puedan eliminar los riesgos asociados a los productos, deberá asegurarse de que la formación de los médicos abarque los riesgos asociados a los productos y deberá publicar una lista de las complicaciones y los riesgos relacionados con las mallas.
Actualización del 1 de mayo de 2019
La FDA prohibió la venta de todos los productos de malla transvaginal para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos en abril de 2019 debido a motivos de seguridad. Sin embargo, las bandas de malla para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo siguen estando disponibles.
